Een klinische studie, ook wel bekend als een klinisch onderzoek, is bedoeld om te achterhalen of het onderzochte geneesmiddel veilig en effectief is voor openbaar gebruik. Deelnemers krijgen specifieke medische behandelingen en onderzoekers houden de resultaten nauwlettend in de gaten om te bepalen of het geneesmiddel voor bredere distributie moet worden goedgekeurd. Alle geneesmiddelen die tegenwoordig op de markt zijn, hebben dit proces doorlopen.

Een studiegeneesmiddel is nog niet door een officiële gezondheidsinstantie of -autoriteit goedgekeurd voor verkoop. Klinische studies worden gebruikt om de veiligheid en werkzaamheid van deze geneesmiddelen te testen.

Een placebo is een stof of behandeling die geen therapeutisch effect heeft en vaak als controlemiddel in klinische studies wordt gebruikt. Het is doorgaans zo ontworpen dat het lijkt op het daadwerkelijke geneesmiddel of de daadwerkelijke behandeling die wordt getest, maar het bevat geen actieve ingrediënten. Het doel van een placebo is om onderzoekers te helpen bepalen of de effecten van het geneesmiddel zelf het gevolg zijn van de behandeling zelf of van de verwachtingen van de deelnemers ten aanzien van verbetering.

Placebogecontroleerde studies worden gezien als de gouden standaard in onderzoek, omdat ze de meest betrouwbare manier bieden om de effectiviteit van een nieuwe behandeling of interventie te bepalen. Door een groep die de daadwerkelijke behandeling krijgt te vergelijken met een groep die een placebo krijgt, kunnen onderzoekers de specifieke effecten van de behandeling zelf isoleren. Hiermee wordt de invloed van andere factoren, zoals het placebo-effect (waarbij mensen verbetering ervaren enkel en alleen omdat ze denken dat ze behandeld worden) tot een minimum beperkt. Bovendien wordt hiermee gegarandeerd dat de waargenomen voordelen ook daadwerkelijk het gevolg zijn van de onderzochte interventie. Deze rigoureuze aanpak is essentieel voor de ontwikkeling van veilige en effectieve behandelingen voor verschillende aandoeningen.

Als je ervoor kiest om je dierbare aan de studie te laten deelnemen, ontvang je richtlijnen en instructies om de veiligheid en het welzijn van de deelnemer te waarborgen. Je moet informatie verstrekken over de huidige en vroegere gezondheidstoestand van de deelnemer om zijn/haar veiligheid tijdens de studie te waarborgen. Daarnaast is het raadzaam om je huisarts te informeren over zijn/haar deelname aan de studie, zodat je verzekerd bent van uitgebreide zorg en ondersteuning.

Ja, deelname aan deze studie is volledig vrijwillig. Deelnemers hebben het recht om zich op elk moment en om welke reden dan ook terug te trekken. Als zij besluiten om de studie te verlaten, worden hen geen kosten in rekening gebracht en verliezen zij ook de voordelen niet waar zij anders recht op zouden hebben.

Deelname aan deze studie brengt geen kosten met zich mee. Als de regelgeving dit toelaat, krijgen de deelnemers en verzorgers een eerlijke vergoeding voor hun verplaatsingskosten, tijd en inspanning gedurende de klinische studie.

Meer informatie over deze klinische studie is te vinden op www.ClinicalTrials.gov met behulp van de studie-ID: NCT06719141

Vind een studieplek bij jou in de buurt! Bekijk onze kaart met locaties.