Een klinisch onderzoek, ook wel bekend als een ‘klinische studie’, is bedoeld om te achterhalen of het onderzoeksmiddel veilig en effectief is voor gebruik door het grote publiek. Deelnemers krijgen specifieke medische behandelingen en onderzoekers houden de resultaten nauwlettend in de gaten om te bepalen of het geneesmiddel voor breder gebruik moet worden goedgekeurd. Alle geneesmiddelen die tegenwoordig op de markt zijn, hebben dit proces ondergaan.

Een onderzoeksmiddel is nog niet door een overheidsinstantie of -autoriteit goedgekeurd voor verkoop. Klinische onderzoeken worden gebruikt om de veiligheid en werkzaamheid van deze geneesmiddelen te testen.

Een placebo is een stof of behandeling die geen therapeutisch effect heeft en in klinische onderzoeken vaak als controlemiddel wordt gebruikt. Placebo’s zijn doorgaans zo ontworpen dat ze lijken op de daadwerkelijke medicijnen of behandelingen die worden getest, maar ze bevatten geen actieve ingrediënten. Het doel van een placebo is om onderzoekers te helpen bepalen of de effecten van het daadwerkelijke geneesmiddel het gevolg zijn van de behandeling zelf of van de verwachtingen van de deelnemers ten aanzien van verbetering.

Placebogecontroleerde onderzoeken worden beschouwd als de gouden standaard in onderzoek, omdat ze de meest betrouwbare manier bieden om de effectiviteit van een nieuwe behandeling of interventie te bepalen. Door een groep die de daadwerkelijke behandeling krijgt te vergelijken met een groep die een placebo krijgt, kunnen onderzoekers de specifieke effecten van de behandeling zelf isoleren. Hiermee wordt de invloed van andere factoren, zoals het placebo-effect (waarbij mensen verbetering ervaren enkel en alleen omdat ze denken dat ze behandeld worden) tot een minimum beperkt. Bovendien wordt hiermee gegarandeerd dat de waargenomen voordelen ook daadwerkelijk het gevolg zijn van de onderzochte interventie. Deze zorgvuldige aanpak is essentieel voor de ontwikkeling van veilige en effectieve behandelingen voor verschillende aandoeningen.

Als u ervoor kiest om uw dierbare aan het onderzoek te laten meedoen, ontvangt u richtlijnen en instructies om de veiligheid en het welzijn van de deelnemer te waarborgen. U moet informatie verstrekken over de huidige en eerdere gezondheidstoestand van de deelnemer om zijn/haar veiligheid tijdens het onderzoek te waarborgen. Daarnaast is het raadzaam om zijn/haar huisarts te informeren over de deelname aan het onderzoek, zodat de deelnemer uitgebreide zorg en ondersteuning krijgt.

Ja, deelname aan het onderzoek is geheel vrijwillig. Deelnemers hebben het recht om zich op elk moment en om welke reden dan ook terug te trekken. Als zij besluiten om het onderzoek te verlaten, worden hen geen kosten in rekening gebracht en verliezen zij geen van de voordelen waar zij anders recht op hebben.

Meedoen aan dit onderzoek is geheel kosteloos. Waar toegestaan door regelgeving ontvangen deelnemers en verzorgers een passende vergoeding voor hun reiskosten, tijd en inspanningen gedurende het klinische onderzoek.

Meer informatie over dit klinische onderzoek is te vinden op www.ClinicalTrials.gov met behulp van de onderzoeks-ID: NCT06719141

Vind een onderzoekscentrum bij u in de buurt! Bekijk onze kaart met onderzoekscentra.