Клиническое исследование, также известное как клиническое испытание, предназначено для выяснения вопроса о том, является ли исследуемый препарат безопасным и эффективным для использования людьми. Участникам назначают определенное медицинское лечение, а исследователи внимательно следят за результатами, чтобы принять решение о целесообразности одобрения препарата для более широкого распространения. Все лекарственные средства, имеющиеся сегодня в продаже, прошли этот процесс.

Исследуемый препарат еще не одобрен для продажи ни одним государственным учреждением или органом здравоохранения. Клинические исследования используются для проверки безопасности и эффективности этих препаратов.

Плацебо — это вещество или метод лечения, не оказывающее терапевтического эффекта и часто используемое в клинических испытаниях для контроля. Обычно оно выглядит как фактический исследуемый препарат или метод лечения, но не содержит никаких активных ингредиентов. Цель применения плацебо заключается в том, чтобы помочь исследователям определить, являются ли эффекты, оказываемые фактическим препаратом, следствием самого лечения как такового, или же они вызваны ожиданиями улучшения состояния со стороны участников.

Плацебо-контролируемые исследования считаются золотым стандартом при проведении научных исследований, поскольку они обеспечивают наиболее надежный способ определения эффективности нового метода лечения или вмешательства. Сравнивая группу, получающую фактическое лечение, с группой, получающей плацебо, исследователи могут выделить конкретные эффекты изучаемого лечения. Это помогает минимизировать влияние других факторов, таких как эффект плацебо (когда люди испытывают улучшение просто потому, что верят, что получают лечение), и дает гарантию того, что любые наблюдаемые полезные результаты действительно вызваны исследуемым лечением. Такой строгий подход имеет существенное значение для разработки безопасных и эффективных методов лечения различных заболеваний.

Если вы решите, что ваш близкий человек может принять участие в исследовании, вам будут предоставлены руководства и инструкции, позволяющие обеспечить безопасность и благополучие участника. Чтобы обеспечить безопасность участника в ходе всего исследования, вы должны предоставить информацию о его текущем состоянии здоровья, а также о ранее перенесенных им заболеваниях. Кроме того, следует сообщить лечащему врачу участника о его участии в исследовании для получения комплексной медицинской помощи и поддержки.

Да, участие в исследовании является полностью добровольным. Участники имеют право выйти из исследования в любое время и по любой причине. Если участник решит выйти из исследования, он не понесет никаких расходов и не потеряет никаких имеющихся у него преимуществ.

Участие в этом исследовании бесплатное. Если правила позволяют, в течение всего периода клинического исследования участники и лица, осуществляющие уход за ними, будут получать справедливую компенсацию за затраченное ими время и усилия, а также за понесенные расходы на поездки, связанные с участием в исследовании.

Более подробную информацию об этом клиническом исследовании можно найти на сайте www.ClinicalTrials.gov, используя идентификатор исследования: NCT06719141

Найдите ближайшее к вам место проведения исследования! Посмотрите нашу карту местоположений.