Новая волна надежды
Присоединяйтесь к нам в стремлении усовершенствовать лечение энцефалопатии развития и эпилептической энцефалопатии (ЭРиЭЭ)
Клиническое исследование, которое может помочь снизить количество приступов у детей и взрослых с тяжелой формой эпилепсии, которая влияет на обучение и развитие. Синдром Леннокса-Гасто (СЛГ) является одним из примеров ЭРиЭЭ, но в этот спектр попадают и многие другие диагнозы.
Кто может принять участие?
К участию допускаются лица в возрасте от 2 до 65 лет, у которых диагностирована энцефалопатия развития и эпилептическая энцефалопатия (ЭРиЭЭ) и у которых приступы начались в возрасте от рождения до 8 лет в случае синдрома Леннокса-Гасто (СЛГ) или от рождения до 5 лет в случае ЭРиЭЭ (другие). Кроме того, за последние три месяца у них в среднем случалось четыре эпилептических припадка в месяц.
Пациенты с синдромом Драве могут быть допущены к участию в исследовании DEEp SEA. Чтобы узнать больше об исследовании DEEp SEA, посетите веб-сайт исследования
К участию могут быть допущены лица:
- У которых диагностирована ЭРиЭЭ, например СЛГ, или другие.
- Возраст которых от 2 до 65 лет.
- У которых приступы начались в возрасте:
- От рождения до 8 лет в случае СЛГ
- От рождения до 5 лет в случае ЭРиЭЭ (другие).
- У которых в течение последних 3 месяцев было в среднем 4 приступа в месяц.
- У которых есть желание и возможность вести дневники исследования на протяжении всего исследования DEEp OCEAN или у которых есть человек, осуществляющий уход, готовый это делать.
Что предусмотрено исследованием DEEp OCEAN?
СКРИНИНГ
Чтобы принять участие в этом исследовании, участнику будет необходимо пройти обследование у врача для определения его соответствия критериям. Оценка соответствия потенциального участника критериям участия в исследовании может занять до 5 недель.
СКРИНИНГ
Чтобы принять участие в этом исследовании, участнику будет необходимо пройти обследование у врача для определения его соответствия критериям. Оценка соответствия потенциального участника критериям участия в исследовании может занять до 5 недель.
ИССЛЕДУЕМОЕ ЛЕЧЕНИЕ
Участники, соответствующие критериям, примут участие в 15-недельном периоде лечения. Участникам будет случайным образом назначена жидкая форма либо исследуемого препарата, либо плацебо. Плацебо будет иметь вид и вкус исследуемого препарата, тестируемого в ходе клинического исследования, но не будет содержать в себе действующих веществ.
в исследовательский центр для проведения тестов и оценок, а также 3 телефонных визита для оценки прогресса. Участникам или лицам, осуществляющим уход за ними, необходимо будет вести электронные дневники на протяжении всего исследования.
ИССЛЕДУЕМОЕ ЛЕЧЕНИЕ
Предполагается, что во время исследования у участников будет не менее 6 визитов
в исследовательский центр для проведения тестов и оценок, а также 3 телефонных визита для оценки прогресса. Участникам или лицам, осуществляющим уход за ними, необходимо будет вести электронные дневники на протяжении всего исследования.
ОТКРЫТОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Участники, совершившие свой последний визит в период исследуемого лечения, могут далее принять участие в открытом дополнительном исследовании (ОДИ). Во время ОДИ все участники будут получать исследуемый препарат.
ОТКРЫТОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
ПОСЛЕДУЮЩЕЕ НАБЛЮДЕНИЕ
Участники, которые решили не принимать участие в открытом дополнительном исследовании, продолжат свое участие во время последующего наблюдения.
.svg){kind=small}
.svg){kind=small}
