Une nouvelle vague d’espoir
Rejoignez-nous dans notre quête pour faire progresser le traitement des encéphalopathies épileptiques et développementales (EED)
Étude clinique visant potentiellement à réduire le nombre de crises convulsives chez les enfants et les adultes atteints d’une forme sévère d’épilepsie qui affecte l’apprentissage et le développement. Le syndrome de Lennox-Gastaut (SLG) est un exemple d’EED, mais de nombreux autres diagnostics appartiennent à cette catégorie.
QUI PEUT PARTICIPER À CETTE ÉTUDE ?
Les participants éligibles comprennent les personnes âgées de 2 à 65 ans qui ont reçu un diagnostic d’encéphalopathies épileptiques et développementales (EED) et qui ont présenté des crises ayant débuté entre la naissance et l’âge de 8 ans pour les personnes atteintes du syndrome de Lennox-Gastaut (SLG) ou entre la naissance et l’âge de 5 ans pour les personnes souffrant d’EED (autre). Ils ont également présenté quatre crises convulsives par mois en moyenne au cours des trois derniers mois.
Les patients atteints du syndrome de Dravet peuvent être éligibles à l’étude DEEp SEA. Pour en savoir plus sur l’étude DEEp SEA, veuillez consulter le site Internet de l’étude
Les participants susceptibles d’être éligibles :
- ont reçu un diagnostic d’EED, comme le SLG ou autre ;
- sont âgés de 2 à 65 ans ;
- ont présenté des crises qui ont débuté entre :
- la naissance et 8 ans pour les personnes atteintes du SLG ;
- la naissance et 5 ans pour les personnes souffrant d’EED (autre) ;
- ont présenté 4 crises convulsives par mois en moyenne au cours des 3 derniers mois ;
- sont disposés à compléter les journaux de l’étude tout au long de l’étude DEEp OCEAN et ont la capacité de le faire ou ont un(e) aidant(e) qui peut s’en charger.
À quoi s’attendre pendant l’étude DEEp OCEAN ?
SÉLECTION
Pour pouvoir prendre part à cette étude, le/la participant(e) devra faire l’objet d’une évaluation par un médecin afin de déterminer son éligibilité. L’évaluation de l’éligibilité à l’étude d’un(e) participant(e) potentiel(le) peut prendre jusqu’à 5 semaines.
SÉLECTION
Pour pouvoir prendre part à cette étude, le/la participant(e) devra faire l’objet d’une évaluation par un médecin afin de déterminer son éligibilité. L’évaluation de l’éligibilité à l’étude d’un(e) participant(e) potentiel(le) peut prendre jusqu’à 5 semaines.
TRAITEMENT À L’ÉTUDE
Les participants éligibles prendront part à une période de traitement de 15 semaines. Les participants seront répartis de manière aléatoire pour recevoir une formulation liquide du médicament expérimental ou d’un placebo. Le placebo aura l’apparence et le goût du médicament expérimental testé dans l’étude clinique, mais ne contiendra aucun ingrédient actif.
Au cours de l’étude, les participants peuvent s’attendre à effectuer au moins 6 visites au centre pour des examens et des évaluations, ainsi que 3 visites téléphoniques pour évaluer les progrès. Les participants ou les aidants devront compléter des journaux électroniques tout au long de l’étude.
TRAITEMENT À L’ÉTUDE
Au cours de l’étude, les participants peuvent s’attendre à effectuer au moins 6 visites au centre pour des examens et des évaluations, ainsi que 3 visites téléphoniques pour évaluer les progrès. Les participants ou les aidants devront compléter des journaux électroniques tout au long de l’étude.
EXTENSION EN OUVERT
Les participants qui terminent la dernière visite de la période de traitement de l’étude peuvent poursuivre dans une étude d’extension en ouvert (EEO). Pendant l’EEO, tous les participants recevront le médicament expérimental.
EXTENSION EN OUVERT
SUIVI
Les participants qui décident de ne pas intégrer l’étude d’extension en ouvert poursuivront leur participation au cours d’une période de suivi.
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