Une nouvelle vague d’espoir
Rejoignez-nous dans la quête pour aider à faire progresser le traitement des encéphalopathies développementales et épileptiques (EDE)
Étude clinique visant à aider à réduire le nombre de crises convulsives chez les enfants et les adultes atteints d’une forme grave d’épilepsie qui affecte l’apprentissage et le développement. Le syndrome de Lennox-Gastaut (SLG) est un exemple d’EDE, mais de nombreux autres diagnostics entrent dans ce spectre.
QUI PEUT PARTICIPER ?
Les participants admissibles comprennent les personnes âgées de 2 à 65 ans qui ont reçu un diagnostic d’encéphalopathies développementales et épileptiques (EDE) et qui ont présenté l’apparition de crises convulsives entre la naissance et l’âge de 8 ans pour les personnes atteintes du syndrome de Lennox-Gastaut (SLG) ou entre la naissance et 5 ans pour les personnes atteintes d’EDE (autre). Elles ont par ailleurs présenté en moyenne quatre crises convulsives par mois au cours des trois derniers mois.
Les patients atteints du syndrome de Dravet peuvent être admissibles à l’étude DEEp SEA. Pour en savoir plus sur l’étude DEEp SEA, veuillez consulter le site Web de l’étude
Pour être admissible à cette étude, les participants doivent :
- Avoir reçu un diagnostic d’EDE, tel que SLG ou autre.
- Être âgés de 2 à 65 ans.
- Avoir présenté des crises convulsives entre :
- la naissance et 8 ans pour les personnes atteintes de SLG ;
- la naissance et 5 ans pour les personnes atteintes d’EDE (autre).
- Avoir eu en moyenne 4 crises convulsives par mois au cours des 3 derniers mois.
- Être disposés à tenir les journaux de l’étude et en capacité de le faire ou ayant un aidant capable de s’en charger tout au long de l’étude DEEp OCEAN.
À quoi s’attendre pendant l’étude DEEp OCEAN ?
SÉLECTION
Pour participer à cette étude, le/la participant(e) devra être évalué(e) par un médecin afin de déterminer son admissibilité. L’évaluation de l’admissibilité d’un(e) participant(e) potentiel(le) à l’étude peut prendre jusqu’à 5 semaines.
SÉLECTION
Pour participer à cette étude, le/la participant(e) devra être évalué(e) par un médecin afin de déterminer son admissibilité. L’évaluation de l’admissibilité d’un(e) participant(e) potentiel(le) à l’étude peut prendre jusqu’à 5 semaines.
TRAITEMENT À L’ÉTUDE
Les participants admissibles prendront part à une période de traitement de 15 semaines. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir une formulation liquide du médicament expérimental ou d’un placebo. Le placebo a la même apparence et le même goût que le médicament expérimental testé dans l’étude clinique mais il ne contient aucun ingrédient actif.
Au cours de l’étude, les participants peuvent s’attendre à au moins 6 visites au centre pour des examens et évaluations, ainsi qu’à 3 visites par téléphone pour examiner les progrès réalisés. Les participants ou les aidants devront tenir des journaux électroniques tout au long de l’étude.
TRAITEMENT À L’ÉTUDE
Au cours de l’étude, les participants peuvent s’attendre à au moins 6 visites au centre pour des examens et évaluations, ainsi qu’à 3 visites par téléphone pour examiner les progrès réalisés. Les participants ou les aidants devront tenir des journaux électroniques tout au long de l’étude.
EXTENSION EN OUVERT
Les participants qui terminent la dernière visite de la période de traitement à l’étude peuvent poursuivre leur participation dans une étude d’extension en ouvert (EEO). Pendant l’EEO, tous les participants recevront le médicament expérimental.
EXTENSION EN OUVERT
SUIVI
Les participants qui choisissent de ne pas participer à l’étude d’extension en ouvert poursuivront leur participation dans le cadre d’une période de suivi.
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