Une étude clinique, également appelée essai clinique, est conçue pour déterminer si le médicament à l’étude est sûr et efficace avant d’être administré au public. Les participants reçoivent des traitements médicaux spécifiques et les chercheurs surveillent de près les résultats afin de décider si le médicament doit être autorisé en vue d’une distribution sur une vaste échelle. Tous les médicaments actuellement commercialisés sont passés par ce processus.

Un médicament à l’étude n’a pas encore reçu d’autorisation de mise sur le marché de la part des pouvoirs publics ou des autorités de santé. Des études cliniques sont réalisées pour évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité de ces médicaments.

Un placebo est une substance ou un traitement qui n’a aucun effet thérapeutique et qui est souvent utilisé comme contrôle dans les essais cliniques. Il est généralement conçu pour ressembler au médicament ou au traitement évalué, mais ne contient aucune substance active. L’objet d’un placebo est d’aider les chercheurs à déterminer si les effets du médicament réel sont dus au traitement lui-même ou aux attentes d’amélioration des participants.

Les études contrôlées par placebo sont considérées comme la référence dans la recherche, car elles constituent le moyen le plus fiable pour déterminer l’efficacité d’un nouveau traitement ou intervention. En comparant un groupe recevant le traitement réel à un groupe recevant un placebo, les chercheurs peuvent isoler les effets spécifiques du traitement. Cela permet de minimiser l’influence d’autres facteurs, comme l’effet placebo (où les personnes ressentent une amélioration simplement parce qu’elles croient recevoir un traitement) et garantit que les bénéfices observés sont véritablement dus à l’intervention étudiée. Cette approche rigoureuse est essentielle pour développer des traitements sûrs et efficaces pour différentes pathologies.

Si vous décidez de faire participer votre proche à l’étude, vous recevrez des directives et des instructions pour assurer la sécurité et le bien-être du/de la participant(e). Vous devez communiquer des informations sur l’état de santé actuel et passé du/de la participant(e) afin de préserver sa sécurité tout au long de l’étude. De plus, il est conseillé d’informer son médecin traitant de sa participation à l’étude pour une prise en charge et un soutien globaux.

Oui, la participation à l’étude est totalement volontaire. Les participants ont le droit de se retirer à tout moment et pour n’importe quelle raison. S’ils décident de quitter l’étude, ils ne seront pas facturés et ne perdront aucun des avantages auxquels ils sont par ailleurs en droit de prétendre.

La participation à cette étude ne vous occasionnera aucuns frais. Lorsque la réglementation le permet, les participants et les aidants recevront une indemnité équitable pour leurs déplacements, leur temps et leur implication pendant toute la durée de l’étude clinique.

De plus amples informations sur cette étude clinique sont consultables sur le site www.ClinicalTrials.gov en utilisant l’identifiant de l’étude : NCT06719141

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