Uno studio clinico, anche noto come sperimentazione clinica, è concepito per scoprire se il farmaco in studio è sicuro ed efficace per l’uso pubblico. I partecipanti ricevono trattamenti medici specifici e i ricercatori monitorano attentamente i risultati per stabilire se il farmaco possa essere approvato per una più ampia distribuzione. Tutti i farmaci attualmente sul mercato sono stati sottoposti a questo processo.

Un farmaco in studio non è ancora stato approvato per la vendita da alcun ente normativo o alcuna autorità sanitaria governativa. Ci si avvale di studi clinici per verificare la sicurezza e l’efficacia di questi farmaci.

Il placebo è una sostanza o un trattamento privo di qualsiasi effetto terapeutico che viene spesso utilizzato come controllo nelle sperimentazioni cliniche. Solitamente assomiglia al farmaco o al trattamento effettivo in fase di studio, ma non contiene alcun principio attivo. Lo scopo del placebo è aiutare i ricercatori a stabilire se gli effetti del farmaco effettivo sono dovuti al trattamento stesso o alle aspettative di miglioramento dei partecipanti.

Gli studi controllati con placebo sono considerati il gold standard nella ricerca in quanto rappresentano il metodo più affidabile per stabilire l’efficacia di un nuovo trattamento o intervento. Confrontando un gruppo che riceve il trattamento effettivo con un gruppo che riceve un placebo, i ricercatori sono in grado di isolare gli effetti specifici del trattamento stesso. In questo modo, si riduce al minimo l’influenza di altri fattori, come l’effetto placebo (in cui le persone sperimentano un miglioramento semplicemente perché credono di ricevere un trattamento) e si garantisce che eventuali benefici osservati siano effettivamente dovuti al trattamento in fase di studio. Questo approccio rigoroso è essenziale per sviluppare trattamenti sicuri ed efficaci per varie patologie.

Se sceglie di far partecipare allo studio la persona a Lei cara, Le verranno fornite linee guida e istruzioni per garantire la sicurezza e il benessere del/la partecipante. Dovrà condividere informazioni sullo stato di salute attuale e passato del/la partecipante per garantire la sua sicurezza durante lo studio. Inoltre, è opportuno informare il medico generico in merito al suo coinvolgimento nello studio affinché possa ricevere cure e assistenza complete.

Sì, la partecipazione allo studio è completamente volontaria. I partecipanti hanno il diritto di ritirarsi in qualsiasi momento e per qualsiasi motivo. Se decide di abbandonare lo studio, non subirà alcuna penalizzazione né perderà alcun beneficio a cui avrebbe altrimenti diritto.

La partecipazione a questo studio non comporta alcun costo. Laddove consentito dalla legge, i partecipanti e i caregiver saranno equamente rimborsati a fronte di viaggi, tempo e sforzi compiuti per tutta la durata dello studio clinico.

Maggiori informazioni su questo studio clinico sono reperibili sul sito www.ClinicalTrials.gov utilizzando l’ID dello studio: NCT06719141

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