Eine neue Welle der Hoffnung
Lassen Sie uns mit vereinten Kräften den Fortschritt in der Behandlung der Entwicklungs- und epileptischen Enzephalopathien (DEE) vorantreiben.
WER KANN TEILNEHMEN?
Eine Person kommt möglicherweise für die Teilnahme an dieser Studie in Frage, wenn:
- bei ihr eine Form von DEE diagnostiziert wurde, z. B. LGS oder eine andere Form,
- sie zwischen 2 und 65 Jahre alt ist,
- die ersten Anfälle in folgendem Alter aufgetreten sind:
- zwischen der Geburt und Vollendung des 8. Lebensjahres, wenn die Person LGS hat
- zwischen der Geburt und Vollendung des 5. Lebensjahres, wenn die Person eine andere Form von DEE hat
- sie in den letzten 3 Monaten durchschnittlich 4 Krampfanfälle pro Monat hatte und
- sie oder ihre Betreuungsperson bereit und in der Lage ist, während der gesamten Dauer der Studie DEEp OCEAN ein Studientagebuch zu führen.
Darüber hinaus gelten weitere Ein- und Ausschlusskriterien für die Studienteilnahme, unter anderem in Bezug auf bestimmte Medikamente gegen Krampfanfälle. Nur qualifiziertes medizinisches Fachpersonal kann feststellen, ob Ihr Angehöriger/Ihre Angehörige die Voraussetzungen für die Teilnahme an der Studie erfüllt.
Was geschieht in der Studie DEEp OCEAN?
VORUNTERSUCHUNG
VORUNTERSUCHUNG
STUDIENBEHANDLUNG
Im Verlauf der Studie erwarten die Teilnehmer mindestens 6 Besuchstermine im Prüfzentrum für Untersuchungen und Beurteilungen sowie 3 Telefontermine zur Verlaufskontrolle. Es ist erforderlich, dass die Teilnehmer oder ihre Betreuungspersonen während der gesamten Studie ein elektronisches Tagebuch führen.
STUDIENBEHANDLUNG
Im Verlauf der Studie erwarten die Teilnehmer mindestens 6 Besuchstermine im Prüfzentrum für Untersuchungen und Beurteilungen sowie 3 Telefontermine zur Verlaufskontrolle. Es ist erforderlich, dass die Teilnehmer oder ihre Betreuungspersonen während der gesamten Studie ein elektronisches Tagebuch führen.
OFFENE VERLÄNGERUNG
Teilnehmer, die den letzten Termin des Studienbehandlungszeitraums abschließen, können in einen offenen Verlängerungszeitraum der Studie übergehen. Während dieser offenen Verlängerung erhalten alle Teilnehmer das Prüfpräparat.
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