Een nieuwe golf van hoop

Ga met ons mee in de zoektocht om de behandeling van ontwikkelings- en epileptische encefalopathieën (DEE) te helpen bevorderen

Een klinisch onderzoek om mogelijk het aantal toevallen te helpen verminderen bij kinderen en volwassenen met een ernstige vorm van epilepsie die het leren en de ontwikkeling aantast. Het syndroom van Lennox-Gastaut (LGS) is een voorbeeld van een DEE, maar veel andere diagnoses vallen binnen dit spectrum.
Meer

Geschiktheid

Deelnemers van 2 tot 65 jaar met een diagnose van DEE die hun eerste epileptische aanvallen ervoeren tussen de geboorte tot 8 jaar oud voor mensen met LGS of de geboorte tot 5 jaar oud voor mensen met DEE (andere) kunnen in aanmerking komen.

Meer

Over het DEEp OCEAN-onderzoek

In het klinische DEEp OCEAN-onderzoek wordt de veiligheid van het onderzoeksmiddel beoordeeld en wordt het vermogen beoordeeld om het aantal toevallen bij kinderen en volwassenen met DEE te verminderen.

Over het onderzoek

Locaties

Neem even de tijd om onze kaart met huidige onderzoekscentra te bekijken. Zoek een onderzoekscentrum dat bij u in de buurt is, zodat uw dierbare makkelijker kan meedoen.

Onderzoekcentra

WIE KAN MEEDOEN?

Deelnemers die in aanmerking komen, zijn personen van 2 tot 65 jaar bij wie de diagnose ontwikkelings- en epileptische encefalopathieën (DEE) is gesteld en bij mensen met het syndroom van Lennox-Gastaut (LGS) die tussen de geboorte en hun 8e levensjaar epileptische aanvallen hebben gekregen of tussen de geboorte en hun 5e levensjaar bij mensen met DEE (overige). Bovendien hebben ze de afgelopen drie maanden gemiddeld vier toevallen per maand gehad.
Patiënten met het Dravet-syndroom kunnen in aanmerking komen voor het DEEp SEA-onderzoek. Ga voor meer informatie over het DEEp SEA-onderzoek naar de website van het onderzoek

Deelnemers die mogelijk geschikt zijn voor deelname:

  • Hebben diagnose van DEE, zoals LGS of iets anders.
  • Zijn tussen de 2 en 65 jaar oud.
  • Hebben toevallen die zijn gestart tussen:
    • geboorte en 8 jaar oud voor mensen met LGS
    • geboorte en 5 jaar oud voor mensen met DEE (overige)
  • Hebben in de afgelopen 3 maanden gemiddeld 4 toevallen per maand gehad.
  • Zijn bereid en in staat de onderzoeksdagboeken bij te houden tijdens het DEEp OCEAN-onderzoek of hebben een verzorger die dat kan.

Er zijn aanvullende onderzoeksvereisten en -uitsluitingen van toepassing, waaronder bepaalde medicatie tegen toevallen. Alleen een gekwalificeerde zorgverlener kan bepalen of uw dierbare in aanmerking komt om mee te doen met het onderzoek.

Wat kunt u verwachten tijdens het DEEp OCEAN-onderzoek?

SCREENING

Om aan dit onderzoek te kunnen meedoen, moet de deelnemer worden beoordeeld door een arts om te bepalen of hij/zij geschikt is. Het kan tot 5 weken duren voordat is beoordeeld of een potentiële deelnemer geschikt is voor het onderzoek.

SCREENING

Om aan dit onderzoek te kunnen meedoen, moet de deelnemer worden beoordeeld door een arts om te bepalen of hij/zij geschikt is. Het kan tot 5 weken duren voordat is beoordeeld of een potentiële deelnemer geschikt is voor het onderzoek.

ONDERZOEKSBEHANDELING

Deelnemers die in aanmerking komen, doen mee aan een behandelingsperiode van 15 weken. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan het krijgen van een vloeibare formulering van het onderzoeksmiddel of de placebo. De placebo zal eruitzien en smaken als het onderzoeksmiddel dat in het klinische onderzoek wordt getest, maar bevat geen actieve bestanddelen.

Tijdens het onderzoek kunnen deelnemers ten minste 6 bezoeken ter plaatse verwachten voor testen en evaluaties, evenals 3 telefonische bezoeken om de voortgang te beoordelen. Deelnemers of verzorgers moeten tijdens het hele onderzoek elektronische dagboeken bijhouden.

ONDERZOEKSBEHANDELING

Deelnemers die in aanmerking komen, doen mee aan een behandelingsperiode van 15 weken. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan het krijgen van een vloeibare formulering van het onderzoeksmiddel of de placebo. De placebo zal eruitzien en smaken als het onderzoeksmiddel dat in het klinische onderzoek wordt getest, maar bevat geen actieve bestanddelen.

Tijdens het onderzoek kunnen deelnemers ten minste 6 bezoeken ter plaatse verwachten voor testen en evaluaties, evenals 3 telefonische bezoeken om de voortgang te beoordelen. Deelnemers of verzorgers moeten tijdens het hele onderzoek elektronische dagboeken bijhouden.

OPEN-LABEL VERLENGING

Deelnemers die het laatste bezoek van de behandelingsperiode voltooien, kunnen doorgaan in een open-label verlengingsonderzoek (open-label extension, OLE). Tijdens de OLE krijgen alle deelnemers het onderzoeksmiddel.

OPEN-LABEL VERLENGING

Deelnemers die het laatste bezoek van de behandelingsperiode voltooien, kunnen doorgaan in een open-label verlengingsonderzoek (open-label extension, OLE). Tijdens de OLE krijgen alle deelnemers het onderzoeksmiddel.

OPVOLGING

Deelnemers die ervoor kiezen om niet deel te nemen aan het open-label verlengingsonderzoek, kunnen hun deelname voortzetten tijdens de opvolgingsperiode.

OPVOLGING

Deelnemers die ervoor kiezen om niet deel te nemen aan het open-label verlengingsonderzoek, kunnen hun deelname voortzetten tijdens de opvolgingsperiode.

VIND EEN ONDERZOEKSCENTRUM BIJ U IN DE BUURT

Hieronder vindt u de huidige onderzoekscentra. Er kunnen op elk moment meer centra worden toegevoegd.

Controleer geschiktheid