Une nouvelle vague d’espoir

Rejoignez-nous dans la quête pour aider à faire progresser le traitement des encéphalopathies développementales et épileptiques (EDE)

Étude clinique visant à aider à réduire le nombre de crises convulsives chez les enfants et les adultes atteints d’une forme grave d’épilepsie qui affecte l’apprentissage et le développement. Le syndrome de Lennox-Gastaut (SLG) est un exemple d’EDE, mais de nombreux autres diagnostics entrent dans ce spectre.
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Admissibilité

Les participants âgés de 2 à 65 ans avec un diagnostic d’EDE qui ont présenté une activité épileptique initiale entre la naissance et 8 ans pour les personnes atteintes de SLG ou entre la naissance et 5 ans pour les personnes atteintes d’EDE (autre) peuvent être admissibles.

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À propos de l’étude DEEp OCEAN

L’étude clinique DEEp OCEAN évalue la sécurité d’emploi du médicament expérimental et son potentiel à réduire le nombre de crises convulsives chez les enfants et les adultes atteints d’EDE.

À propos de cette étude

Emplacements

Prenez le temps de parcourir notre carte des centres de l’étude actuels. Trouvez-en un qui est près de chez vous, ce qui facilitera la participation de votre proche.

Centres de l’étude

QUI PEUT PARTICIPER ?

Les participants admissibles comprennent les personnes âgées de 2 à 65 ans qui ont reçu un diagnostic d’encéphalopathies développementales et épileptiques (EDE) et qui ont présenté l’apparition de crises convulsives entre la naissance et l’âge de 8 ans pour les personnes atteintes du syndrome de Lennox-Gastaut (SLG) ou entre la naissance et 5 ans pour les personnes atteintes d’EDE (autre). Elles ont par ailleurs présenté en moyenne quatre crises convulsives par mois au cours des trois derniers mois.
Les patients atteints du syndrome de Dravet peuvent être admissibles à l’étude DEEp SEA. Pour en savoir plus sur l’étude DEEp SEA, veuillez consulter le site Web de l’étude.

Pour être admissible à cette étude, les participants doivent :

  • Avoir reçu un diagnostic d’EDE, tel que SLG ou autre.
  • Être âgés de 2 à 65 ans.
  • Avoir présenté des crises convulsives entre :
    • la naissance et 8 ans pour les personnes atteintes de SLG ;
    • la naissance et 5 ans pour les personnes atteintes d’EDE (autre).
  • Avoir eu en moyenne 4 crises convulsives par mois au cours des 3 derniers mois.
  • Être disposés à tenir les journaux de l’étude et en capacité de le faire ou ayant un aidant capable de s’en charger tout au long de l’étude DEEp OCEAN.

D’autres exigences et exclusions liées à l’étude s’appliqueront, notamment certains médicaments anticonvulsivants. Seul un professionnel de santé qualifié peut déterminer si votre proche est admissible à participer à l’étude.

À quoi s’attendre pendant l’étude DEEp OCEAN ?

SÉLECTION

Pour participer à cette étude, le/la participant(e) devra être évalué(e) par un médecin afin de déterminer son admissibilité. L’évaluation de l’admissibilité d’un(e) participant(e) potentiel(le) à l’étude peut prendre jusqu’à 5 semaines.

SÉLECTION

Pour participer à cette étude, le/la participant(e) devra être évalué(e) par un médecin afin de déterminer son admissibilité. L’évaluation de l’admissibilité d’un(e) participant(e) potentiel(le) à l’étude peut prendre jusqu’à 5 semaines.

TRAITEMENT À L’ÉTUDE

Les participants admissibles prendront part à une période de traitement de 15 semaines. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir une formulation liquide du médicament expérimental ou d’un placebo. Le placebo a la même apparence et le même goût que le médicament expérimental testé dans l’étude clinique mais il ne contient aucun ingrédient actif.

Au cours de l’étude, les participants peuvent s’attendre à au moins 6 visites au centre pour des examens et évaluations, ainsi qu’à 3 visites par téléphone pour examiner les progrès réalisés. Les participants ou les aidants devront tenir des journaux électroniques tout au long de l’étude.

TRAITEMENT À L’ÉTUDE

Les participants admissibles prendront part à une période de traitement de 15 semaines. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir une formulation liquide du médicament expérimental ou d’un placebo. Le placebo a la même apparence et le même goût que le médicament expérimental testé dans l’étude clinique mais il ne contient aucun ingrédient actif.

Au cours de l’étude, les participants peuvent s’attendre à au moins 6 visites au centre pour des examens et évaluations, ainsi qu’à 3 visites par téléphone pour examiner les progrès réalisés. Les participants ou les aidants devront tenir des journaux électroniques tout au long de l’étude.

EXTENSION EN OUVERT

Les participants qui terminent la dernière visite de la période de traitement à l’étude peuvent poursuivre leur participation dans une étude d’extension en ouvert (EEO). Pendant l’EEO, tous les participants recevront le médicament expérimental.

EXTENSION EN OUVERT

Les participants qui terminent la dernière visite de la période de traitement à l’étude peuvent poursuivre leur participation dans une étude d’extension en ouvert (EEO). Pendant l’EEO, tous les participants recevront le médicament expérimental.

SUIVI

Les participants qui choisissent de ne pas participer à l’étude d’extension en ouvert poursuivront leur participation dans le cadre d’une période de suivi.

SUIVI

Les participants qui choisissent de ne pas participer à l’étude d’extension en ouvert poursuivront leur participation dans le cadre d’une période de suivi.

TROUVEZ UN CENTRE DE L’ÉTUDE PRÈS DE CHEZ VOUS

Les emplacements actuels des centres de recherche sont indiqués ci-dessous et d’autres peuvent être ajoutés à tout moment.

Vérification de l’admissibilité