Новая волна надежды

Присоединяйтесь к нам в стремлении усовершенствовать лечение энцефалопатии развития и эпилептической энцефалопатии (ЭРиЭЭ)

Клиническое исследование, которое может помочь снизить количество приступов у детей и взрослых с тяжелой формой эпилепсии, которая влияет на обучение и развитие. Синдром Леннокса-Гасто (СЛГ) является одним из примеров ЭРиЭЭ, но в этот спектр попадают и многие другие диагнозы.

Соответствие критериям

Допускаются участники в возрасте от 2 до 65 лет с диагнозом ЭРиЭЭ, у которых начальная судорожная активность наблюдалась в возрасте от рождения до 8 лет в случае СЛГ или от рождения до 5 лет в случае ЭРиЭЭ (другие).

Об исследовании DEEp OCEAN

В ходе клинического исследования DEEp OCEAN оценивается безопасность исследуемого препарата и его потенциальная способность снижать количество приступов у детей и взрослых с ЭРиЭЭ.

Места проведения

Уделите немного времени, чтобы изучить нашу карту исследовательских центров, в которых сейчас проходит исследование. Найдите ближайшее к вам место, чтобы вашему близкому человеку было проще принять участие
в исследовании.

КТО МОЖЕТ ПРИНЯТЬ УЧАСТИЕ?

К участию допускаются лица в возрасте от 2 до 65 лет, у которых диагностирована энцефалопатия развития и эпилептическая энцефалопатия (ЭРиЭЭ) и у которых приступы начались в возрасте от рождения до 8 лет в случае синдрома Леннокса-Гасто (СЛГ) или от рождения до 5 лет в случае ЭРиЭЭ (другие). Кроме того, за последние три месяца у них в среднем случалось четыре эпилептических припадка в месяц.
Пациенты с синдромом Драве могут быть допущены к участию в исследовании DEEp SEA. Чтобы узнать больше об исследовании DEEp SEA, посетите веб-сайт исследования

К участию могут быть допущены лица:

  • У которых диагностирована ЭРиЭЭ, например СЛГ, или другие.
  • Возраст которых от 2 до 65 лет.
  • У которых приступы начались в возрасте:
    • От рождения до 8 лет в случае СЛГ
    • От рождения до 5 лет в случае ЭРиЭЭ (другие).
  • У которых в течение последних 3 месяцев было в среднем 4 приступа в месяц.
  • У которых есть желание и возможность вести дневники исследования на протяжении всего исследования DEEp OCEAN или у которых есть человек, осуществляющий уход, готовый это делать.

Будут применяться дополнительные критерии включения и невключения в исследование, в том числе связанные с определенными противосудорожными препаратами. Только квалифицированный медицинский работник может определить, соответствует ли ваш близкий человек критериям участия в исследовании.

Что предусмотрено исследованием DEEp OCEAN?

СКРИНИНГ

Чтобы принять участие в этом исследовании, участнику будет необходимо пройти обследование у врача для определения его соответствия критериям. Оценка соответствия потенциального участника критериям участия в исследовании может занять до 5 недель.

СКРИНИНГ

Чтобы принять участие в этом исследовании, участнику будет необходимо пройти обследование у врача для определения его соответствия критериям. Оценка соответствия потенциального участника критериям участия в исследовании может занять до 5 недель.

ИССЛЕДУЕМОЕ ЛЕЧЕНИЕ

Участники, соответствующие критериям, примут участие в 15-недельном периоде лечения. Участникам будет случайным образом назначена жидкая форма либо исследуемого препарата, либо плацебо. Плацебо будет иметь вид и вкус исследуемого препарата, тестируемого в ходе клинического исследования, но не будет содержать в себе действующих веществ.

Предполагается, что во время исследования у участников будет не менее 6 визитов
в исследовательский центр для проведения тестов и оценок, а также 3 телефонных визита для оценки прогресса. Участникам или лицам, осуществляющим уход за ними, необходимо будет вести электронные дневники на протяжении всего исследования.

ИССЛЕДУЕМОЕ ЛЕЧЕНИЕ

Участники, соответствующие критериям, примут участие в 15-недельном периоде лечения. Участникам будет случайным образом назначена жидкая форма либо исследуемого препарата, либо плацебо. Плацебо будет иметь вид и вкус исследуемого препарата, тестируемого в ходе клинического исследования, но не будет содержать в себе действующих веществ.

Предполагается, что во время исследования у участников будет не менее 6 визитов
в исследовательский центр для проведения тестов и оценок, а также 3 телефонных визита для оценки прогресса. Участникам или лицам, осуществляющим уход за ними, необходимо будет вести электронные дневники на протяжении всего исследования.

ОТКРЫТОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Участники, совершившие свой последний визит в период исследуемого лечения, могут далее принять участие в открытом дополнительном исследовании (ОДИ). Во время ОДИ все участники будут получать исследуемый препарат.

ОТКРЫТОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Участники, совершившие свой последний визит в период исследуемого лечения, могут далее принять участие в открытом дополнительном исследовании (ОДИ). Во время ОДИ все участники будут получать исследуемый препарат.

ПОСЛЕДУЮЩЕЕ НАБЛЮДЕНИЕ

Участники, которые решили не принимать участие в открытом дополнительном исследовании, продолжат свое участие во время последующего наблюдения.

ПОСЛЕДУЮЩЕЕ НАБЛЮДЕНИЕ

Участники, которые решили не принимать участие в открытом дополнительном исследовании, продолжат свое участие во время последующего наблюдения.

НАЙДИТЕ БЛИЖАЙШИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР

Ниже перечислены местоположения исследовательских центров, в которых сейчас проходит исследование, и в любое время могут быть добавлены новые.

      This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.