Une nouvelle vague d’espoir

Rejoignez-nous dans la quête pour faire progresser le traitement des encéphalopathies développementales et épileptiques (DEE)

Une étude clinique visant à potentiellement réduire le nombre de crises convulsives chez les enfants et les adultes atteints d’une forme sévère d’épilepsie, qui affecte l’apprentissage et le développement. Le syndrome de Lennox-Gastaut (SLG) est un exemple de DEE, mais de nombreux autres diagnostics entrent dans ce spectre.
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Éligibilité

Les participants âgés de 2 à 65 ans, ayant reçu un diagnostic de DEE et ayant présenté une activité épileptique initiale entre la naissance et l’âge de 8 ans pour les personnes atteintes du SLG ou entre la naissance et l’âge de 5 ans pour les personnes souffrant de DEE (autre) peuvent être éligibles.

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À propos de l’étude DEEp OCEAN

L’étude clinique DEEp OCEAN évalue la sécurité d’emploi d’un médicament expérimental et son potentiel de réduction du nombre de crises convulsives chez les enfants et les adultes souffrant
de DEE.

À propos de l’étude

Centres

Prenez un moment pour parcourir notre carte des centres d’étude actuels. Trouvez un centre qui soit proche de chez vous, ce qui facilitera la participation de votre proche.

Centres d’étude

QUI PEUT PARTICIPER À L’ÉTUDE ?

Les participants éligibles comprennent les personnes âgées de 2 à 65 ans, qui ont reçu un diagnostic d’encéphalopathies épileptiques et développementales (DEE) et qui ont connu un début de crises entre la naissance et l’âge de 8 ans pour les personnes atteintes du syndrome de Lennox-Gastaut (SLG) ou entre la naissance et l’âge de 5 ans pour les personnes souffrant de DEE (autre). Ils ont par ailleurs présenté quatre crises convulsives par mois en moyenne, au cours des trois derniers mois.
Les patients atteints du syndrome de Dravet peuvent être éligibles à l’étude DEEp OCEAN. Pour en savoir plus sur l’étude DEEp OCEAN, veuillez consulter le site Internet de l’étude

Les participants susceptibles d’être éligibles :

  • ont reçu un diagnostic de DEE, comme le SLG ou autre ;
  • sont âgés de 2 à 65 ans ;
  • ont connu un début des crises entre :
    • la naissance et 8 ans pour les personnes atteintes du SLG ;
    • la naissance et 5 ans pour les personnes souffrant de DEE (autre) ;
  • ont subi 4 crises convulsives par mois en moyenne, au cours des 3 derniers mois ;
  • sont disposés à compléter les journaux de l’étude tout au long de l’étude DEEp OCEAN et sont en capacité de le faire ou ont un aidant qui peut s’en charger.

D’autres exigences et exclusions liées à l’étude s’appliqueront, notamment certains médicaments anticonvulsivants. Seul un professionnel de santé qualifié peut déterminer si votre proche est éligible à participer à l’étude.

À quoi s’attendre pendant l’étude DEEp OCEAN ?

SÉLECTION

Pour pouvoir prendre part à cette étude, le/la participant(e) devra faire l’objet d’une évaluation par un médecin afin de déterminer son éligibilité. L’évaluation de l’éligibilité à l’étude d’un(e) participant(e) pressenti(e) peut prendre jusqu’à 5 semaines.

SÉLECTION

Pour pouvoir prendre part à cette étude, le/la participant(e) devra faire l’objet d’une évaluation par un médecin afin de déterminer son éligibilité. L’évaluation de l’éligibilité à l’étude d’un(e) participant(e) pressenti(e) peut prendre jusqu’à 5 semaines.

TRAITEMENT À L’ÉTUDE

Les participants éligibles prendront part à une période de traitement de 15 semaines. Les participants seront répartis de manière aléatoire pour recevoir une formulation liquide du médicament expérimental ou un placebo. Le placebo aura l’apparence et le goût du médicament expérimental testé dans l’étude clinique, mais ne contiendra aucun ingrédient actif.

Au cours de l’étude, les participants peuvent s’attendre à effectuer au moins 6 visites au centre pour des examens et des évaluations, ainsi que 3 visites téléphoniques pour évaluer les progrès. Les participants ou les aidants devront compléter des journaux électroniques tout au long de l’étude.

TRAITEMENT À L’ÉTUDE

Les participants éligibles prendront part à une période de traitement de 15 semaines. Les participants seront répartis de manière aléatoire pour recevoir une formulation liquide du médicament expérimental ou un placebo. Le placebo aura l’apparence et le goût du médicament expérimental testé dans l’étude clinique, mais ne contiendra aucun ingrédient actif.

Au cours de l’étude, les participants peuvent s’attendre à effectuer au moins 6 visites au centre pour des examens et des évaluations, ainsi que 3 visites téléphoniques pour évaluer les progrès. Les participants ou les aidants devront compléter des journaux électroniques tout au long de l’étude.

EXTENSION EN OUVERT

Les participants qui terminent la dernière visite de la période de traitement à l’étude peuvent poursuivre dans une étude d’extension en ouvert (EEO). Au cours de l’EEO, tous les participants recevront le médicament expérimental.

EXTENSION EN OUVERT

Les participants qui terminent la dernière visite de la période de traitement à l’étude peuvent poursuivre dans une étude d’extension en ouvert (EEO). Au cours de l’EEO, tous les participants recevront le médicament expérimental.

SUIVI

Les participants qui décident de ne pas intégrer l’étude d’extension en ouvert poursuivront leur participation au cours d’une période de suivi.

SUIVI

Les participants qui décident de ne pas intégrer l’étude d’extension en ouvert poursuivront leur participation au cours d’une période de suivi.

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Les centres de recherche biomédicale actuels sont répertoriés ci-dessous et d’autres pourront être ajoutés à tout moment.

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